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QC、QA、IQC、IPQC怎么區(qū)分?

文章出處:責(zé)任編輯:人氣:-發(fā)表時間:2022-05-23 10:25【

QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。


一般包括:


·IQC(Incoming Quality Control,來料檢驗(yàn))


·IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗(yàn))


·FQC(Final Quality Control,成品檢驗(yàn))


·OQC(Out-going Quality Control,出貨檢驗(yàn))


QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求。”


QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。


一般包括體系工程師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。


QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。


打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑?QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。


總結(jié)說明一下:


QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。


QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主,期望降低錯誤的發(fā)生幾率。


QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施。


因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。


QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實(shí)工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的。


QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。


QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實(shí)施的證據(jù),以便提供信任。


這種信任可分為內(nèi)外兩種:


外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;


內(nèi)部是讓工廠老板放心,因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,


這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動并留下證據(jù)。


但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心。


因此QC和QA的主要區(qū)別是:前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作,以提供內(nèi)外部的信任。


同時QC和QA又有相同點(diǎn):


即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,


又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動,是否能滿足規(guī)定要求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。


QC最重要的職責(zé)在于對制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監(jiān)控,側(cè)重于通過Sample Inspection來Detect defect。


IPQC和IQC之分


IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制


IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制


其職責(zé)如下:


IPQC職責(zé):


1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),并作好記錄

2.根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告 

3.對檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策


IQC職責(zé):


1.嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2.如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表  

3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4.原材料異常的呈報(bào)              

5.原材料的標(biāo)識 

6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 

7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題,要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查


QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控:


1.負(fù)責(zé)本部門全面工作,組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。



這些名稱別搞混了

1、QC

英文QUALITY CONTROL的簡稱,中文意思是品質(zhì)控制、質(zhì)量檢驗(yàn)。為達(dá)到品質(zhì)要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣一個部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)控制的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QC人員,相當(dāng)于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗(yàn)員,包括進(jìn)貨檢驗(yàn)員(IQC)、制程檢驗(yàn)員(IPQC)、最終檢驗(yàn)員(FQC)和出貨檢驗(yàn)員(OQC)。


2、QA

英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱,中文意思是品質(zhì)保證,質(zhì)量保證。為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求,而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動。有些推行ISO9000的組織會設(shè)置這樣的部門或崗位,負(fù)責(zé)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)所要求的有關(guān)品質(zhì)保證的職能,擔(dān)任這類工作的人員就叫做QA人員。


3、IPQC

英文In-process Quality Control 的簡稱,中文意思是制程檢驗(yàn),擔(dān)任這類工作的人員叫做制程檢驗(yàn)員。


4、JQE

英文Joint Qualit Engineer 的簡稱,中文意思是品質(zhì)工程師或客戶端工程師,或客戶端品質(zhì)工程師,即供應(yīng)商花錢雇用的為客戶工作的品質(zhì)工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。


5、DQA

英文Design Quality Assurance 的簡稱,中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)保證,如DQA經(jīng)理(設(shè)計(jì)品質(zhì)認(rèn)證經(jīng)理)。


6、SQE

英文Supplier Quality Engineer 的簡稱,中文意思是供應(yīng)商品質(zhì)工程師。


7、DQC

英文Design Quality Control 的簡稱,中文意思是設(shè)計(jì)品質(zhì)控制。


8、MQC

英文Manufactor Quality Control 的簡稱,中文意思是制程品質(zhì)控制。


9、IQC

英文Incoming Quality Control,意思為來料質(zhì)量控制。目前IQC的側(cè)重點(diǎn)在來料質(zhì)量檢驗(yàn)上,來料質(zhì)量控制的功能較弱。IQC的工作方向是從被動檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變到主動控制,將質(zhì)量控制前移,把質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)在最前端,減少質(zhì)量成本,達(dá)到有效控制,并協(xié)助供應(yīng)商提高內(nèi)部質(zhì)量控制水平。


10、FQC

制造過程最終檢查驗(yàn)證(最終品質(zhì)管制, Final Quality Control), 亦稱為制程完成品檢查驗(yàn)證 (成品品質(zhì)管制, Finish Quality Control)。


11、OQC

Outgoing Quality Control, OQC.出貨品質(zhì)稽核/出貨品質(zhì)檢驗(yàn)/ 出貨品質(zhì)管制。供應(yīng)廠商在產(chǎn)品出貨時,必須按照供求雙方合約或訂單議定的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施出貨檢驗(yàn)。


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